pentoxifylline
драже по 100 мг
Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати
застосування препарату!
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 драже містить пентоксифіліну 100 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кармелоза, сахароза патокоподібна, сахароза порошкоподібна, акація, титану діоксид.
Лікарська форма.
Драже.
Фармакотерапевтична група.
Периферичний вазодилататор.
Фармакологічні властивості. Пентоксифілін розслабляє гладенькі м’язи артеріол безпосередньо та внаслідок пригнічення ферменту фосфодіестерази, після чого відбувається накопичення циклічного АМФ. Пентоксифілін зменшує в’язкість крові, в основному в капілярах. Як наслідок – покращуються приплив крові та постачання тканинам кисню. Він пригнічує агрегацію та прилипання тромбоцитів. Пентоксифілін збільшує гнучкість та еластичність еритроцитів, підвищуючи концентрацію АТФ у зовнішньому середовищі. Пентоксифілін, вірогідно, має антизапальну та цитопротекторну дію, що базується на зменшенні синтезу цитокінів макрофагів та зниженні активації нейтрофілів. Ці властивості можуть бути використані в лікуванні бронхіальної астми, сепсису та ендотоксичного шоку.
Показання.
- Хронічні периферичні артеріальні та артеріовенозні порушення кровообігу внаслідок атеросклерозу (атеросклероз з переміжною кульгавістю), цукрового діабету (діабетична ангіопатія), запалення (облітеруючий ендартеріїт), дистрофічних розладів (посттромботичний синдром, виразка стегна, гангрена, обмороження) та ангіонейропатії (парестезія, акроціаноз, хвороба Рейно);
- розлади цереброваскулярної циркуляції (стан, спричинений атеросклерозом, наприклад, зниження здатності до концентрації, запаморочення, погіршення пам’яті, а також стан після інсульту з персистуючими симптомами цереброваскулярної ішемії);
- гостра та хронічна ретинальна та хоріоїдальна судинна недостатність;
- гострі функціональні розлади внутрішнього вуха.
Протипоказання.
- Відома гіперчутливість до пентоксифіліну, інших метилксантинів, або до будь-яких інших компонентів препарату;
- кровотечі (через підвищений ризик сильного крововиливу);
- ретинальна кровотеча (через підвищений ризик сильного крововиливу);
- період вагітності та лактація;
- відсутній достатній досвід лікування дітей та підлітків віком до 18 років, тому не рекомендується призначати їм пентоксифілін.
Застереження при застосуванні.
Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!
Слід з особливою обережністю призначати препарат пацієнтам з такими станами:
- серцеві аритмії (ризик загострення аритмії);
- гострий інфаркт міокарда (підвищений існуючий ризик серцевих аритмій та гіпотензії);
- гіпотензія (ризик подальшого зниження кров’яного тиску;
- ниркова дисфункція (креатиніновий кліренс < 30 мл/хв.), пацієнти з ризиком передозування та побічних реакцій;
- серйозна печінкова дисфункція, пацієнти з ризиком передозування та побічних реакцій;
- геморагічний діатез, наприклад, пацієнти, яких лікують антикоагулянтами або пацієнти з порушеннями зсілості крові.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату.
Пентоксифілін посилює ефект антигіпертензивних та інших судинорозширювальних речовин, що може викликати тяжку гіпотензію. При одночасному застосуванні з адренергічними та гангліоблокаторами може спостерігатися значне зниження кров’яного тиску. Одночасне застосування адренергічних речовин або ксантинів призводить до стимуляції центральної нервової системи. Вищі дози пентоксифіліну потенціюють ефект інсуліну та пероральних гіпоглікемічних речовин. Через ризик гіпоглікемії рекомендується частіше вимірювати вміст глюкози у крові та, з часом, провести корекцію антидіабетичної терапії. Пентоксифілін підвищує частоту ускладнень крововиливів у пацієнтів, яких одночасно лікують антикоагулянтами, антитромбоцитарними та тромболітичними речовинами. У пацієнтів, яких одночасно лікують антикоагулянтами, необхідно частіше вимірювати протромбіновий час. Циметидин підвищує концентрацію пентоксифіліну у плазмі, підвищуючи, таким чином, ризик побічних реакцій на нього.
Особливі вказівки.
Застосування препарату не впливає на діяльність, яка потребує високої швидкості психічних і фізичних реакцій (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин, робота на висоті тощо).
Спосіб застосування та дози.
Початкова доза для дорослих становить 200 мг пентоксифіліну (2 драже) тричі на день протягом першого тижня лікування. У разі гіпотензії, негативних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи, початкова доза може бути знижена до 100 мг пентоксифіліну (1 драже) тричі на день. Пацієнти, що мають хронічне захворювання, звичайно приймають 100 мг пентоксифіліну (1 драже) тричі на день.
Для суб’єктів з нирковими розладами рекомендуються зменшені дози (50 – 70% звичайної дози), креатиніновий рівень > 400 ммоль/л.
Не слід перевищувати максимальну щоденну дозу 1200 мг.
Драже слід приймати цілими з невеликою кількістю рідини під час або після їжі, найкраще в один і той самий час.
Передозування. Симптоми: початкові симптоми гострого передозування пентоксифіліну можуть включати нудоту, запаморочення, тахікардію або зниження артеріального тиску. Можливі наступні симптоми включають пропасницю, збудження, гарячі припливи, втрату свідомості, арефлексію, тонічно-клонічні судоми та блювання кавовою гущею, як ознака шлунково-кишкової кровотечі.
Лікування: у разі передозування слід припинити подальше системне всмоктування пентоксифіліну за допомогою первинного видалення (наприклад, промивання шлунка) або затримки його всмоктування (наприклад, активоване вугілля).
При гострому передозуванні та з метою попередження ускладнень потрібен загальний і спеціалізований медичний контроль.
У разі передозування або випадкового прийому препарату дитиною необхідно негайно звернутись до лікаря.
Побічні ефекти.
Цей препарат звичайно добре переноситься, проте можуть спостерігатися такі побічні реакції:
шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання та відчуття наповненості у шлунку;
центральна нервова система: головний біль, нервовість, збудження, порушення сну, підвищене потовиділення;
шкірні реакції: гіперчутливість (висипання, кропив’янка, свербіж) менш поширена, вона звичайно стихає після припинення або закінчення лікування;
серцево-судинна система: тахікардія, аритмія, гіпотензія, поява симптомів стенокардії, кровотечі у різних органах (особливо у суб’єктів, схильних до кровотечі);
метаболізм: гіпоглікемія.
У разі появи зазначених або будь-яких інших небажаних реакцій необхідно порадитися з лікарем!
Термін придатності. 5 років.
Препарат не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому місці при температурі до 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Упаковка.
По 60 драже у коричневому скляному флаконі в картонній упаковці.
Правила відпуску.
За рецептом.
Назва та адреса виробника.
АТ «Зентіва». Нітрянська, 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.